Por CNN
(CNN) –– Los asesores de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) votaron este viernes para reanudar el uso de la vacuna de Johnson & Johnson contra el coronavirus. La decisión se tomó tras una reunión de emergencia en la que se abordaron casos de coágulos de sangre relacionados con la vacuna.
De acuerdo a las palabras que se usaron durante el voto: «La vacuna Janssen Covid-19 se recomienda para personas mayores de 18 años en la población de EE.UU. bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA».
«La votación es de 10 a favor, cuatro en contra y una abstención. La moción prospera», señaló el Dr. José Romero, secretario de salud de Arkansas y presidente de ACIP.
La Administración de Medicinas y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) actualizará la etiqueta de la vacuna, con la indicación de que las mujeres menores de 50 años deben ser conscientes del riesgo de coágulos de sangre debido a la vacuna. Previamente, un funcionario de Johnson & Johnson dijo a la ACIP que la compañía acordó revisar el lenguaje en la etiqueta de su vacuna, que advierte sobre el peligro de coágulos sanguíneos. También la directora médica de la farmacéutica, la Dra. Joanne Waldstreicher, señaló que Johnson & Johnson había redactado un texto para la etiqueta, que revisó la FDA. En ese texto, la compañía reconoció que el vínculo de coágulos sanguíneos con su etiqueta es «creíble».
La directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, cerrará la sesión y luego la FDA preparará una autorización de uso de emergencia enmendada para la vacuna, indicó la Dra. Amanda Cohn, secretaria ejecutiva de ACIP, en la reunión.
«Estamos esperando y anticipamos que la FDA publicará un nuevo lenguaje para la autorización de uso de emergencia», dijo Cohn.
La ACIP se reunió para emitir recomendaciones actualizadas sobre el uso de la vacuna y su relación con un síndrome de coagulación sanguíneo poco común al que llaman trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS).
Otros grupos lo han llamado trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por vacunas o VITT, pero el ACIP se apega a un lenguaje más neutral que no presume que las vacunas estén causando la afección.
Se caracteriza por un tipo raro de coágulo de sangre en el cerebro, y posiblemente otros coágulos de sangre grandes, junto con una cantidad baja de células de coagulación de la sangre llamadas plaquetas. Algunos especialistas en sangre han dicho que creen que es causada por una reacción inmune inusual que ataca a las plaquetas, lo que hace que se agrupen en coágulos.
Los casos de seis mujeres que sufrieron TTS, incluida una que murió, llevaron a los CDC y a la FDA a recomendar una pausa en la administración de la vacuna a mediados de abril. Previamente, los miembros de ACIP dijeron que necesitaban más tiempo y más información antes de decidir si cambiar las recomendaciones para administrar la vacuna y cómo hacerlo.
Con información de Maggie Fox, Lauren Mascarenhas y Elizabeth Cohen, todas de CNN.
